中国国家药监局昨（8）日晚间紧急批准腾盛华创医药技术（北京）有限公司新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液（BRII-196）及罗米司韦单抗注射液（BRII-198）注册申请，成为中国首家获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物。
《中新网》报导，安巴韦单抗和罗米司韦单抗是由腾盛博药与深圳市第三人民医院和清华大学合作从新型冠状病毒肺炎康复期患者中获得的单克隆中和抗体，应用生物工程技术以降低抗体介导依赖性增强作用的风险，并延长血浆半衰期以获得更持久的治疗效果。
据悉，该款特效药联合疗法由清华大学医学院、清华大学全球健康与传染病研究中心与爱滋病综合研究中心主任张林琦教授领衔研发。自三方合作起，安巴韦单抗／罗米司韦单抗联合疗法从最初的中和抗体分离与筛选，迅速推进到完成国际3期临床试验，并最终在药监局获批，耗时不到20个月的时间。
获批的特效药基于美国国家卫生院（NIH）主导的（ACTIV-2）3期临床试验，包括847例入组患者积极中期及最终结果。最终结果显示，与安慰剂相比，安巴韦单抗、罗米司韦单抗联合疗法能够降低高风险新冠门诊患者住院和死亡风险80%（中期结果为78%），具有统计学显著性。
截至28天的临床终点，治疗组为零死亡，而安慰剂组有9例死亡，并且其临床安全性优于安慰剂组。同时，无论早期开始接受治疗（症状出现后5天内）还是晚期才开始接受治疗（症状出现后6至10天内）的受试者，住院和死亡率降低均显著降低，为新冠患者提供了更长的治疗窗口期。
此外，针对在中国出现由「德尔塔」（Delta）变种病毒引起的新冠疫情，腾盛博药自2021年6月捐赠了近3000人份的安巴韦单抗和罗米司韦单抗，在广东省、云南省、江苏省等13个省（自治区），救治了近900例患者，是这对中和抗体在单一国家患者体验人数最大的。