截至3月底的预算年度来看，印度出口了190多亿美元的药品，同比增长11%。在30年的时间里，它跻身十大药品出口国行列，成为许多国家的主要供货商，例如美国消费的40%仿制药都是印度制造。同时，印度满足了全球对疫苗的一半需求。但是在印度药房繁荣的同时，质量问题似乎无法避免。
多年来，印度作为许多国家平价药品的主要供应国，赢得了“世界药房”的绰号。到2020年，印度将成为世界医药之都，满足世界大部分医药需求。到那时，印度制药行业的出口额将超过190亿美元，其市场规模预计将达到550亿美元。
然而，随着规模的扩大，问题也会随之而来。一项新的研究警告称，随着印度制药行业越来越依赖中国，印度有可能失去这一标签。
在过去10年里，印度进口的活性药物成分（原料药）和先进中间体（用于制造配方）增长迅速。印度现在完全依赖中国生产这些成分来生产先进药物，还生产扑热息痛、二甲双胍、阿司匹林等基本药物，以及环丙沙星和阿莫西林等一系列抗生素。
2016年，印度进口原料药和中间体约2.72亿公斤，价值28亿美元，其中70%来自中国。就几种药品而言，几乎所有的原材料都来自中国。例如，6000吨Pen G（一种用于制造多种抗生素的基本化学品）的全部需求都是从中国进口的。
不愿面对质量问题
当然，外患可能并不是问题的关键，印度还有自己的内忧需要解决。作家凯瑟琳 埃班（Katherine Eban）的新书《谎言之瓶》（Bottle of Lies）非常关注印度仿制药行业在生产产品的过程中所犯的错误。这个行业很少受到如此严格的新闻审查，所以制药商们对埃班进行了猛烈抨击，攻击她的正直和工作。
最新的抨击来自肖（KiranMazumdar Shaw），肖拥有的Biocon有限公司是一家制药公司，在过去几年里多次被美国食品和药物管理局（United States Food and Drug Administration，FDA）点名批评，原因是该公司未能遵守当前的制造规范。和埃班的许多批评者一样，肖认为印度工业通过生产大量廉价药品，为全世界做出了自己的贡献。
然而，对制造规范的违反并没有停止。就在7月， FDA对迈斯特制药公司（Stride Pharma）提出了严厉指控，称该公司在FDA计划进行检查之前销毁了制造质量记录。这个指控的两周前，印度Apotex公司撤销了31项简短的新药申请，原因是该公司无法证实提交给FDA在美国销售这些药物的申请的数据支持。
向印度制药公司发出的多次警告中，最引人注目的一点是，所列举的违规行为都有相似之处。第一类违规行为涉及印度制造工厂缺乏清洁和卫生条件，根据成品药品法，这些工厂必须在清洁的环境中运营。第二类违规与数据完整性有关：生产商需对制造和质量测试的所有阶段保持细致和准确的记录。
这些公司的数据制作过程往往相当复杂。一些最有名的印度公司被发现拥有整个实验室，专门制造账外的伪造记录。伪造这些记录非常容易，尤其是对于那些事先得到FDA检查通知的工厂，这与美国通常的做法不同，在美国，检查人员会不请自来。提前通知检查给了印度安全管理者足够的时间来应付这些检查。