(汶莱斯市11日讯) 卫生部于今日于斯市丽笙酒店主办第十二届东盟医疗器械委员会（AMDC）会议。
此次会议历时三天，从今日起，即2023年9月11日至9月13日为止。
东盟医疗器械委员会成立东盟医疗器械指令于 2014 年11月21日协议签署后，并由东盟国家贸易部长颁布。它是标准和一致性领域的产品工作组之一，由东盟标准和一致性咨询委员会主办，而该委员会是东盟经济共同体内的一个工作委员会。
第一次东盟医疗器械委员会会议已于2015年12 月1 日至 2 日在吉隆坡举行。在东盟医疗器械委员会成立之前，由东盟标准和一致性咨询委员会负责医疗设备产品工作组讨论东盟医疗器械委员会直至其签署。
东盟医疗器械委员会成立的目的是监督东盟医疗器械指令协议在东盟各国的实施情况并提供协助给有需要的成员国。 确保成员国对东盟医疗器械指令协议有统一的解释，该指令尽快有序实施通过起草工作计划来支持东盟经济共同体的愿望。制定能力建设和培训计划等技术援助帮助东盟成员国实施已经实施的控制措施包含在东盟医疗器械指令中。
东盟各国平等实施
另外与东盟以外国家或组织进行磋商希望帮助东盟特别是在医疗设备领域的人。这包括与对话伙伴一起规划东盟国家的培训和能力建设。同时，起草和讨论统一文件或指导文件，将使用或改编的统一文件或指导文件，让东盟各成员国确保能平等实施。
因此，第12届东盟医疗器械委员会会议的目标举行的目的是讨论后续事项、计划和任何问题应在东盟医疗器械委员会中实施，以确保东盟医疗器械指令 协议得到遵守各方。
讨论技术培训和能力建设的必要性以及东盟医疗器械委员会的对话伙伴，例如美国和日本。同时，讨论东盟各成员国将采用的技术文件或统一指南。
此外，出席本次会议的有汶莱卫生部医疗技术局的医疗器械监管部门代表和每个东盟成员国的监管机构下的医疗器械代表。